2.设立中药品种保护制度及其问题。

区别于专利保护和植物新品种保护，中药品种保护门槛低（无需新颖性）、范围广、保护的时间比较长（30年、20年、10年、7年且可延长不超过第一次获得期限的保护期），一直受到国内制药企业的青睐。⑥笔者所指的中药品种的保护对象是中国境内的中药品种，所强调的是药品和提取物，而不是原材料的保护即药用植物本身，大量的遗传资源输出国及地区是科技不发达的国家及地区，而大量的生物剽窃和生物海盗的国家是科技发达的发达国家，它们其实并不仅仅剽窃天然药物的提取物及其制剂或者人工制成品，也注重对原材料的亲自提取上。我国《中药品种保护条例》更多的是在维护国内各中药生产厂商之间的竞争秩序，但实际上在对生物剽窃和生物海盗的境外保护上，并不能起到很好的规制作用；相反，由于该申请不需要新颖性，恰恰有可能使国内的药品生产企业不思进取，从而阻碍国内药品生产企业在中药科技创新上的发展。

3.运用非物质文化遗产保护制度及其问题。

笔者认为在非物质文化遗产的语境下，中药资源得不到恰当的保护。一是从数量上来看，我国现有非物质文化遗产保护名录有十个分类，单独一类的传统医药名录仅仅占全部名录的比例不到2.4%；二是从保护内容来看，主要是中药方法的保护，并非本文所指中药资源的保护；三是从保护方式来说，仅仅是行政保护的一种形式，所强调的是非物质的文化的传承的保护，而且它对应保护措施、制裁力度都是极为有限的。

三、“中药”概念的重构

（一）现存“中药”概念的片面性

“中药”概念的界定，不同的领域有不同的主张，现有概念的界定有以下几种：一是知识产权领域，中药主要包括中药材、中药饮片、中成药三大部分；[17]二是中医药领域，有两种观点，即主流观点是依据中医系统理论发现、制备和使用的药物都是中药；⑦三是遗传资源领域，中药中的药用动植物部分属于药用遗传资源、植物遗传资源领域，药用植物遗传资源区别于林木遗传资源、花卉遗传资源、农作物遗传资源、牧草及绿肥植物；[18]四是传统知识领域，中药属于传统中医知识表达的载体。以上对“中药”概念的界定都仅立足各自的学科领域，致“中药”概念没有一个统一的界定，造成各领域的研究都局限在自认为的“中药”概念之下，忽视了对中药保护体系化的研究，应当予以修正。

（二）重构后的“中药”概念与内涵

广义上说，我国传统的中医药学包含中医药基础理论和诊断知识、医学典籍、中医药方剂（复方）、中医药药品、中医药医疗人才及其培养等方面，根据我国《中医药法》的规定，将民族医药学也纳入中医药保护范畴，故应当指出本文所论述的中药除含传统中药外，还包括民族药。应纳入法律保护的“中药”概念应当包含：药用动植物种质资源、药用矿物资源、原药材、药品成品、药效提取物、衍生物、中药数字化信息。

1.药用动植物种质资源。

“药用动植物种质资源”指的是用于种植、繁殖的药用动植物，目的是确保物种的延续，涉及到物种的选育、驯养、繁殖。

2.药用矿物资源。

我国传统医学历来有使用矿物作为药用材料的传统，《本草纲目》对药物的分类即为动物类、植物类、矿物类。根据我国传统中医药学知识，药用矿物资源包括岩石、化石、土壤、泉水等（常见的有炉甘石、蒙脱石、滑石粉、硫磺、凹凸棒石等），从用途上看，分为内服、外用、保健的药用矿物三类。[19]

3.原药材。

“原药材”是指将药用动植物通过物理措施进行处理通常不从根本上改变药材的前提下获得的可待加工服用的药品，例如清洗、晾晒、切割、研磨等方式取得的药材，需配合中医的炮制、熬制方法后方能使用。

4.药品成品。

“药品成品”是指将原药材按照特定方法、比例进行加工、提取、复合，包含中药饮片和中药制剂。中药饮片主要是通过中药炮制加工原药材取得（例如炮制后降毒的制草乌）；中药制剂是将原药材按照炮制、配伍进行加工、提取、复合，包括中成药（单味、复方）、煎剂、注射用品等，这些制剂能够直接遵医嘱使用，无需再行加工。

5.药效提取物。

“药效提取物”是指从药用动植物、矿物中利用科技手段分离提纯出来的有效活性成分、有效活性成分群或有效成分。传统中药绝大多数是直接使用药用动植物经由不同的中医方法进行制作用以治疗疾病，由于西医药的发展和影响，对药用动植物当中的具备疗效的有效成分的提取、开发将成为科技时代的制药发展的重点。

文章来源：《植物遗传资源学报》 网址: http://www.zwyczyxbzz.cn/qikandaodu/2020/0919/367.html

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